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      某醫院醫用耗材聯合采購政策解讀PPT課件

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      某醫院醫用耗材聯合采購政策解讀PPT課件

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      這是某醫院醫用耗材聯合采購政策解讀PPT課件,主要介紹了聯合采購背景;總體目標;組織管理;采購主體;采購目錄范圍;采購方式;采購程序,歡迎點擊下載。

      一、聯合采購背景 高值醫用耗材集中采購是深化醫藥衛生體制改革的重要內容和關鍵環節,對加快公立醫院改革,降低醫療費用,減輕患者就醫負擔具有重要意義。 為貫徹落實《國務院辦公廳關于印發深化醫藥衛生體制改革2016年重點工作任務的通知》(國辦發〔2016〕26號)以及《京津冀醫療衛生協同發展規劃》,京津冀三地衛生計生行政部門聯合簽訂了《京津冀藥品醫用耗材集中采購工作協同發展協議》,制定了《京津冀公立醫院醫用耗材聯合采購工作方案》、《京津冀公立醫院第一批醫用耗材聯合采購實施方案》。同時,三地結合各自承擔的任務,分別出臺了工作方案和實施細則,京津冀醫用耗材聯合采購邁出了實質性步伐。 二、總體目標 推動京津冀醫用耗材聯合采購,加強醫用耗材采購管理,實行一個平臺、協同聯動、公開透明、分類采購。采取招生產企業、招采合一、量價掛鉤、全程監控等措施,加強耗材采購全過程綜合監管。進一步降低耗材虛高價格,努力減輕患者醫療費用負擔。 三、組織管理 (一)京津冀醫用耗材聯合采購工作小組負責制定采購工作方案,統一搭建醫用耗材聯合采購平臺、統一組建醫用耗材評審專家庫、統一遴選醫用耗材采購目錄、統一規范醫用耗材資質審核標準、統一形成醫用耗材價格體系,集中組織評審工作。 (二)京津冀衛生計生委分別負責指導轄區內醫用耗材網上采購工作,并對醫院執行情況進行監督檢查;加強與當地發展改革、財政、人力資源和社會保障、食品藥品監管、工業和信息化等相關部門的溝通協調,各司其職、相互支持,強化對采購主體和采購全過程的監管。 (三)京津冀醫藥(藥械)采購中心(以下簡稱,采購中心)作為醫用耗材聯合采購工作機構,負責采購工作的具體實施。 四、采購主體 京津冀二級以上公立醫院(不含部隊和武警所屬醫院)作為醫用耗材采購主體,通過統一搭建的京津冀醫用耗材聯合采購平臺實施采購。鼓勵其他醫療衛生機構參加。 公立醫院作為采購主體,應制定本單位的醫用耗材采購規章制度,完善產品遴選、產品議價和網上采購等環節的工作機制。 五、采購目錄范圍 京津冀公立醫院第一批醫用耗材聯合采購產品范圍確定為:心內血管支架類和心臟節律管理類(北京市牽頭負責)、防粘連類和止血類(天津市牽頭負責)、人工關節類和吻合器類(河北省牽頭負責)六大類醫用耗材,具體產品目錄經專家論證后形成。 六、采購方式 對使用范圍廣、采購數量大、金額占比高的產品,實行談判掛網采購方式。其余產品實行直接掛網采購方式。 鼓勵醫院以隸屬關系、區域合作、醫聯體等形式組成醫院集團參加醫用耗材采購,發揮批量采購優勢,開展價格談判,實現量價掛鉤,進一步降低采購價格。 七、采購程序 (一)收集基礎數據 生產企業登錄“京津冀醫用耗材聯合采購平臺”上報企業及產品信息。京津冀采購中心組織評審專家對企業上報信息進行審核。 京津冀二級以上公立醫院通過“京津冀醫用耗材聯合采購平臺”上報近期六大類醫用耗材的品種、規格、采購價格、采購數量等歷史采購數據,京津冀采購中心共同對該數據進行整理并核準。 (二)發布聯合采購公告及采購文件 根據本工作方案具體內容和要求,分別由京津冀采購中心牽頭負責起草、編制集中采購公告及采購文件,經京津冀醫用耗材聯合采購工作小組審定后發布。 采購文件主要包括采購目錄范圍、啟動時間、評價辦法、企業提交的資質證明文件、配送要求、網上采購原則、采購工作監督等內容。 (三)企業報名參加京津冀醫用耗材聯合采購 生產企業根據《采購文件》的有關規定通過“京津冀醫用耗材聯合采購平臺”申報產品報名數據并提交資格證明文件等相關信息。京津冀采購中心組織專家完成相關信息審核,對審核后的報名信息予以公示。京津冀采購中心負責接收報名信息申訴、投訴及舉報材料并組織專家進行信息核準。 (四)確定談判參考價,實行掛網采購 京津冀采購中心組織評審專家,結合京津冀歷史采購情況,挑選使用范圍廣、采購數量大、金額占比高的產品,列入談判掛網采購目錄;其余產品列入直接掛網采購目錄。 1.談判掛網采購 京津冀衛生計生委責成三地采購中心組織評審專家形成價格談判專家組與生產企業進行談判,或委托醫院、醫院集團、行業組織、醫保經辦機構等與生產企業進行談判。根據企業填報產品資質、醫院臨床使用等信息,參考多方采集到的有效價格數據,在不高于全國省級集中采購或京津冀歷史采購價格的前提下,與生產企業開展產品價格談判工作,確定“談判參考價”。談判未成功的,但醫院需求,該產品列為重點監控產品。醫院登錄平臺進行議價采購。 2.直接掛網采購 未列入“談判掛網采購”的產品,執行“直接掛網采購”。京津冀衛生計生委責成三地采購中心組織專家,將多方采集到的有效價格數據及京津冀歷史采購價格的最低價,直接作為“談判參考價”。 3.醫院實施采購 醫院(或醫院集團)作為采購主體,根據臨床需求,將所有掛網采購產品確定的“談判參考價”作為基準,在不高于“談判參考價”的前提下,與生產企業進行產品議價和網上采購。暫無“談判參考價”的,由醫院(或醫院集團)參考已有同類產品的“談判參考價”與生產企業進行產品議價和網上采購。 (五)“談判參考價”動態調整規則 “談判參考價”實行周期性動態調整制度,原則上以六個月為一個周期,參考多方采集到的有效價格數據,結合本周期該產品全部采購成交價格,作為數據統計來源,以更低采購價格作為該產品下一周期聯合采購的“談判參考價”。 各醫院在實際采購過程中,應在不高于新的“談判參考價”的前提下,共享其他醫院價格談判成果,動態調整本單位采購成交價格,就低趨同。 (六)未報名產品參加京津冀醫用耗材聯合采購 屬于采購目錄范圍內但未報名參加此次聯合采購的產品,后期企業可以補報,由京津冀采購中心組織專家審核,在“談判參考價”動態調整時,納入重點監控品種。按照談判掛網采購和直接掛網采購的采購流程,與生產企業進行產品議價和網上采購。 (七)簽訂合同,執行網上采購 醫院應當與供貨企業簽訂采購合同和廉潔購銷合同,并通過“京津冀醫用耗材聯合采購平臺”進行網上采購。 (八)貨款結算 各醫院必須嚴格按照合同約定的時間結算貨款。 八、監督管理 (一)嚴格實行“網上采購”,接受社會監督。京津冀醫用耗材聯合采購工作小組對本次聯合采購工作進行全過程的監督和指導。聯合采購工作中的行政機關以及由國家行政機關任命或選聘的工作人員要自覺接受相關部門的監督。 (二)衛生計生行政部門負責監督管理醫院執行集中采購結果及履行合同等行為。規范醫院采購行為,嚴禁違規網下采購、或從非規定渠道采購等行為。對違規網下采購的醫院,視情節輕重給予限期整改、通報批評等處理。涉及商業賄賂等違法行為的,交由相關部門依法嚴肅查處。 (三)加強監管,對發生嚴重質量問題、群體不良事件、商業賄賂行為涉及的產品,應按規定立即停止使用,并從網上采購目錄中刪除。 九、工作職責 (一)起草和編制本次聯合采購《工作方案》《采購目錄》《實施細則》等采購文件,經三地聯合采購工作小組審定。 (二)編寫生產企業網上資質信息錄入指南。 (三)采集2016年1月1日至2017年6月30日京津冀三地醫療機構實際最低采購價格,以及其他。ㄊ、區)相關產品最近一期中標價格或掛網價格,編制談判參考價格。 (四)發布采購公告;受理企業資質;協調省食藥監部門對申報企業及產品進行資質審查。 (五)受理咨詢、申訴,重大、復雜事宜提請聯合采購工作小組研究決定。 十、重點監控及自行(備案)采購產品的管理 列入《重點監控采購目錄》和《自行(備案)采購目錄》內的產品,由醫療機構(或醫療集團)參考已有同類產品的參考價與供貨企業議定采購成交價格,通過自采窗口采購。對形成京津冀三地8家及以上三級甲等醫療機構采購的產品,定期進行價格公示,公示期內接受生產企業澄清及申、投訴;確定價格的轉入《直接掛網采購目錄》,不確認價格的《自行(備案)采購目錄》內產品轉入《重點監控采購目錄》。 十一、參考價動態調整規則 確認參考價的產品、列入重點監控的產品以及實行自行(備案)采購管理的產品,實行周期性動態調整制度,調整周期原則上不少于6個月。參考多方采集到的有效價格數據,結合本次該產品全部采購成交價格,作為數據統計來源,以更低采購價格作為該產品下一周期聯合采購的參考價。 十二、醫療機構實施采購 醫療機構(或醫療集團)作為采購主體,發揮批量采購優勢,在不高于參考價的前提下,與供貨企業議定采購成交價格。各醫療機構在實際采購過程中共享其他醫療機構價格談判成果,動態調整本單位采購成交價格,逐步就低趨同。 十三、簽訂合同,貨款結算   醫療機構應當與供貨企業簽訂采購合同和廉潔購銷合同,并通過采購平臺進行網上采購。醫療機構必須嚴格按照合同約定的時間結算貨款。 河北省衛生計生委辦公室 關于做好京津冀醫用耗材聯合采購 工作的通知 一、自2018年7月1日起,全省二級及以上公立醫療機構(不含軍隊和武警所屬醫療機構,下同)必須通過河北省醫藥集中采購平臺采購人工關節類(髖關節、膝關節)、吻合器類、血管支架類、心臟節律管理類、防粘連類、止血類等六大類醫用耗材,鼓勵其他醫療機構參與。 二、公立醫療機構應建立由主要負責同志任主任,醫用耗材采購、臨床相關科室、醫務、審計、財務(物價)、醫保、院感、護理等有關科室主要負責人為成員的醫用耗材采購管理委員會,按照集體決策、公開透明、廉潔誠信、陽光采購的原則,行使品種遴選、采購目錄制定、議價定價等相關事項的決策權,并履行對采購全過程的監管職責。 三、公立醫療機構遴選產品應以臨床合理需求為導向,遵循質量優先、價格合理的原則;在同等質量的情況下,應優先遴選性價比高的品種。要結合臨床使用情況,及時評估和調整采購目錄,確保產品安全、有效、經濟、適當。重點監控產品的采購使用參照本通知附件中的有關規定執行。 四、公立醫療機構與供貨企業議定采購成交價格應遵循以下原則: (一)原則上不高于產品的“談判參考價”和醫療機構現行采購價; (二)重點監控產品參考已有同類產品的“談判參考價”; (三)及時參考其他醫療機構的議價結果,就低趨同; (四)非升級換代產品的價格原則上不得高于原有產品的價格,升級換代的新產品價格要結合市場行情合理確定。 五、直接掛網及重點監控產品,實行周期性動態調整制度,醫療機構應隨時關注信息變化,及時調整本單位的采購目錄和采購成交價格。 六、醫療機構應與供貨企業簽訂采購合同和廉潔購銷合同,并按照合同約定結算貨款。 七、醫療機構遇有急救搶救、臨床必需等特殊原因,確須臨時采購未報名參加此次京津冀醫用耗材聯合采購但屬于上述六大類產品范圍內品種的,臨床使用科室應向醫用耗材采購管理委員會報備,醫用耗材采購部門要及時辦理相關手續留檔備查。 八、各級衛生計生行政部門要切實做好京津冀醫用耗材聯合采購執行情況的指導和監督。對違規網下采購的視情節輕重給予限期整改、約談相關負責人、通報批評等處理。涉及商業賄賂等違法行為的,依法嚴肅查處。 九、省醫用藥品器械集中采購中心負責對醫療機構的采購信息進行匯總、整理、分析和評價,維護采購平臺運轉和完善采購平臺建設,監測產品的采購成交價格和采購數量,對采購成交價格發生嚴重偏離的情況發出預警。 十、自本通知下發之日起至2018年6月30日為過渡期。過渡期內,醫療機構要按照有關規定和本通知要求,做好產品遴選、價格調整、配送商選定等相關工作,確保聯合采購工作順利開展。 附件:京津冀公立醫院 醫用耗材聯合采購重點監控產品采購 使用管理要求 一、公立醫院采購原則 京津冀三地公立醫院原則上應優先采購六大類醫用耗材中具備“談判參考價”的醫用耗材產品。如公立醫院確有必須使用需求,可自重點監控目錄中進行采購。 二、重點監控目錄的范圍 六大類醫用耗材中,符合以下情形的產品均納入重點監控目錄。 (一)采購目錄內后期補報的產品(含新上市產品和未報名產品及其規格、型號); (二)采用談判掛網采購方式,且在談判采購過程中未報價或報價解密不成功的產品; (三)企業不確認“談判參考價”的產品; (四)“談判參考價”動態調整時,企業不確認或不響應價格的產品; (五)無京津冀三地公立醫院歷史采購價格和其他省級集中采購最近一期中標/掛網價格的產品; (六)醫院臨時采購的未報名產品; (七)因其他情形被京津冀醫用耗材聯合采購工作小組認定應被納入重點監控目錄的產品。 三、重點監控目錄動態調整 重點監控目錄內產品符合以下原則,在“談判參考價”動態調整時調出重點監控目錄。 (一)“談判參考價”動態調整時,企業確認新一輪“談判參考價”的產品; (二)經京津冀醫用耗材聯合采購工作小組確認企業存在“不誠信行為”滿一年后,未再發現不誠信行為的產品; (三)經京津冀醫用耗材聯合采購工作小組認定,因其他情形被納入重點監控目錄且整改完成后的產品; (四)其他符合采購文件中應調出的產品。 四、監督管理 二級及以上公立醫院作為采購主體,應加強對重點監控目錄內產品的采購使用全過程管理。 京津冀醫藥(藥械)采購中心分別承擔所牽頭產品重點監控目錄的信息標識、分析匯總、技術支持、咨詢服務和采購監測等具體工作。 京津冀衛生計生委分別承擔所牽頭產品重點監控目錄的動態調整工作。

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